2019年9月19日,四川維奧制藥有限公司多潘立酮片(商標(biāo)名稱:維動(dòng)啉),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審核通過,納入《中國上市藥品目錄集》,是繼蒙脫石散后維奧制藥第二個(gè)被納入《中國上市藥品目錄集》的品種。
《中國上市藥品目錄集》是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布批準(zhǔn)上市藥品信息的載體,收錄批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊(cè)分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的具體信息。指定仿制藥的參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)制劑,標(biāo)示可以替代原研藥品的具體仿制藥品種等,國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)新批準(zhǔn)上市的新注冊(cè)分類藥品以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品納入《中國上市藥品目錄集》的審核工作。
維動(dòng)啉是全國首家通過一致性評(píng)價(jià)的多潘立酮片品種,現(xiàn)成功收錄入《中國上市藥品目錄集》,有利于提高產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售,對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響,并為公司進(jìn)行中的其他產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
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